2026年4月8日，本局执法人员检查发现苏州瞳达人品牌管理有限公司未经备案经营需冷藏储存的第二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第一款第（三）项规定，现依法将该单位和产品名称公告如下：
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统一社会信用代码 |
单位名称 |
经营场所 |
产品名称 |
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91320508MAD6UEK13W |
苏州瞳达人品牌管理有限公司 |
江苏省苏州市姑苏区史家巷32号(蓝绣坊)B幢401室 |
舒奈美 阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法) （医疗器械注册证编号：赣械注准20192400106） |
苏州市姑苏区市场监督管理局
2026年6月15日
